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江苏省肿瘤病院胆谈/胰腺肿瘤MDT领航发展。

多学科聚合诊断（MDT）已成为国内大型三甲病院的一种老例诊疗方法，尤其适用于肿瘤患者，以期为患者制定愈加模范化、精确化和个体化的诊疗决策，达到获益最大化。早在2016年江苏省在天下最初实行“早诊早治，初治模范”的肿瘤拯救理念，同期开展省际、肿瘤专科定约内、医联体内等不同档次的MDT责任，促进肿瘤诊疗临床责任者的警戒和信拒却流。江苏省肿瘤病院动作国内三甲肿瘤专科病院，当今已经开设了19个肖似的MDT门诊。其中，孙小峰评释与张弘炜评释共同组建了江苏省肿瘤病院胆谈/胰腺肿瘤MDT团队，为患者带来了极大的获益。借此机会，医学界肿瘤频谈越过邀请孙小峰评释围绕胰腺肿瘤MDT团队设立和胰腺癌拯救相关进展，共享相关视力。

攻克“癌王”，MDT助力胰腺癌诊疗

胰腺癌被称为“癌中之王”，孙小峰评释先容谈：“胰腺癌具有高死字率，其死字发病比约为0.94[1]，在通盘常见的瘤种中居于首位。固然手术动作胰腺癌惟一的根治性妙技，但胰腺癌起病归隐，80%的患者确诊时已失去手术机会。关于无法手术的患者，可以行包括化疗、靶向、免疫等肿瘤内科的系总揽疗妙技，还可以行局部拯救如放疗以及介入。关于可手术患者，尽管采纳手术拯救，一年生活期约为50%，全体五年生活率约为10%[2]，预后较差。”

胰腺癌动作一种全身性、难治性疾病，单一拯救妙技疗效有限，因此胰腺癌的诊治需要多个学科和专科的聚合。江苏省肿瘤病院胆谈/胰腺MDT团队由孙小峰主任和普外科张弘炜主任动作领衔行家，聚合普外科王太洪主任、病理科徐新宇主任、影像科董珉主任、白晨曦主任、介入科张晋主任、徐清宇主任、放疗科宋丹主任、陶华主任以及肿瘤内科朱华云主任等著名行家构成。

孙小峰评释暗示：“关于胰腺癌患者来说，单一学科的拯救不尽如东谈观点，因此MDT诊疗方法通过将各个学科资源上风最大化的行使和整合，从聚焦‘病’到聚焦患病的‘东谈主’，在就诊时幸免患者和家属来回各个学科，优化了患者就诊历程，同期在患者仍是诊断的时期为患者谋略系统性的全程拯救决策，为患者遴荐当下合适的拯救决策，如手术、药物拯救、放疗、介入等，诊疗过程中还需要病理的金尺度诊断和影像学等提拔诊断。”

生机勃勃，胰腺癌接头开展轰轰烈烈

在本年好意思国临床肿瘤学会胃肠肿瘤讨论会（ASCO GI）中，孙小峰评释谈到令其印象最为深入的一项接头为我国北京大学肿瘤病院沈琳评释和李健评释团队主导的国产KRAS G12C扼制剂Glecirasib（JAB-21822）在晚期实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期接头[3]。该接头旨在探索Glecirasib在胰腺导管腺癌（PDAC）偏激他实体瘤中的初步疗效及安全性恶果。接头恶果裸露，在31例PDAC患者中，客不雅缓解率（ORR）为41.9%，疾病截至率（DCR）达到93.5%，中位无进展生活期（mPFS）为5.6个月，中位总生活期（mOS）为10.7个月。

图1 PFS和OS生活弧线（源自2024 ASGO GI）

孙小峰评释暗示：“这一Ⅰ/Ⅱ期接头纳入的大多是经治的胰腺癌患者，其中41.9%的患者既往采纳过两种及以上的系统性拯救，取得了可以的疗效数据，咱们团队也有幸参加该药物的Ⅲ期接头。但缺憾的是，尽管90%的胰腺癌患者存在KRAS突变，但KRAS G12C突变的胰腺癌患者仅占1.8%，比例相对较小。期待Ⅲ期接头的生效用为这部分东谈主群带来用药新遴荐，同期期待针对KRAS G12D、G12V等突变的在研药物取得临床接头的冲破，为更多胰腺癌患者带来生活获益和拯救遴荐。”

ALPACA接头[4]为立时、多中心Ⅱ期接头，旨在探讨经过3周期携带拯救后，吉西他滨+白卵白紫杉醇（Gem/nab-Pac）和吉西他滨单药轮流拯救，与尺度的Gem/nab-Pac贯穿拯救比较，是否可以改善调度性胰腺癌患者总体耐受性，同期提高拯救疗效。接头纳入了既往未经拯救的调度性胰腺癌患者，在尺度剂量的3周期携带拯救后，立时（1:1）分派到持续使用Gem/nab-Pac决策拯救，或采纳Gem/nab-Pac拯救和Gem单药拯救的轮流使用。主要接头至极是立时化后的OS。

图2 ALPACA接头想象

接头恶果标明轮流拯救组与尺度拯救组疗效格外，且患者拯救耐受性得到改善。两组mOS隔离为10.5个月和10.4个月（HR=0.90，P=0.56），mPFS隔离为5.5个月和5.4个月（HR=0.80，P=0.18）。与尺度拯救比较，轮流拯救组患者的耐受性得到改善，淫淫色情网不良事件发生率更低，越过是≥3级周围精神病变（21.3% VS 14.1%）和感染的发生率（20.0% VS 10.6%）更低。

孙小峰评释暗示：“固然吉西他滨聚合白卵白紫杉醇两药化疗决策相较于吉西他滨单药拯救更为灵验，但也带来了更多的不良反馈，尤其是周围神经毒性[5]。关于晚期胰腺癌是否进行督察拯救、督察拯救决策以及是否减药等问题，一直是临床履行中大夫和患者温雅的一大问题，磋磨是探索为患者带来更永生活的同期，或者获取更佳的生活质地。这一接头探索了在3周期携带拯救后，去掉白卵白紫杉醇这一药物的轮流督察拯救决策和尺度Gem/nab-Pac督察拯救决策，在疗效格外的情况下毒性更低，给以了临床本色用药很好的启示。”

另外，孙小峰评释提到2023年ASCO GI上公布的NAPOLI-3接头[6]，该接头探索了伊立替康脂质体+5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂（NALIRIFOX）对比白卵白紫杉醇+吉西他滨（AG）一线拯救mPDAC患者的疗效和安全性。接头恶果裸露，NALIRIFOX组相较于AG组的mOS权贵延迟了1.9个月（11.1个月VS 9.2个月，HR=0.84），mPFS权贵延迟1.8个月（7.4个月VS 5.6个月，HR=0.70），且安全性讲究。当今《NCCN指南》已将NALIRIFOX动作局部晚期或调度性胰腺癌一线拯救决策（1A类）推选，同期，孙小峰评释指出：“2024年2月13日，好意思国FDA已经批准NALIRIFOX一线拯救调度性胰腺癌，即伊立替康脂质体获批二线适合症后，基于NAPOLI-3接头恶果增多了一线适合症。当今我国制药企业也基于NALIRIFOX决策的生效，正在开展相关肖似的Ⅲ期接头，期待这些接头恶果能为胰腺癌患者带来更多拯救遴荐和生活获益。”

图3 NAPOLI-3接头ITT东谈主群OS弧线图（源自2023ACO GI）

图4 NAPOLI-3接头ITT东谈主群PFS弧线图（源自2023ACO GI）

胰腺癌新提拔拯救一直是接头探索的热门，孙小峰评释指出：“当今围绕可切除和交壤可切除胰腺癌均有相关新提拔拯救接头正在开展，而当今争议最大的是关于可切除胰腺癌需不需要行新提拔拯救。在本年ASCO GI上公布了一项NALIRIFOX术前拯救胰腺癌患者安全性和活性的Ⅱ期、灵通标签探索性接头（NEO-Nal-IRI接头）[7]，接头纳入了来自4个中心共45例患者（包括30例交壤可切除和15例可切除胰腺癌患者），患者采纳每2周一次的NALIRIFOX决策共4个月，随后进行影像学评估，4-8周后采纳外科手术切除。接头恶果标明，33例（73%）患者完成了8周期的NALIRIFOX新提拔拯救，新提拔拯救后有45%的患者达到了填塞缓解（CR）/部分缓解（PR），辅导肿瘤缓解；有73%的患者达到了CR/PR/疾病得当（SD），辅导临床获益。最终29例患者完成了手术切除，R0切除率达到90%，包括15例交壤可切除和14例可切除患者。在15例可切除胰腺癌患者中14例最终生效达到R0切除，比例相当高，解救NALIRIFOX新提拔拯救决策在可切除胰腺癌患者中进一步探索和更大样本量接头的进一步开展。也期待NALIRIFOX这一‘高效低毒’决策能为胰腺癌新提拔拯救带来更多冲破。”

行则将至，胰腺癌更多探索改日可期

孙小峰评释谈到胰腺癌改日探索方针：“当今大多瘤种已经步入靶向和免疫拯救时间，胰腺癌的靶向拯救可能刚刚起步。在胰腺癌患者中约有90%的患者存在KRAS突变，本年ASCO GI中KRAS G12C扼制剂Glecirasib辅导针对KRAS G12C突变迎来了晨曦。而KRAS G12D突变在胰腺癌中是一种更为常见的突变类型，当今正在开展相关的Ⅰ期接头，MRTX1133是一款KRAS G12D扼制剂，期待Ⅰ期剂量爬坡接头临床数据的出炉，从而尽快参加Ⅱ期阶段，若是这一药物取得生效将为诸多胰腺癌患者带降临床获益。同期也期待针对更多靶点如KRAS G12V、CLDN18.2等靶向药物的开导，提供更多精确靶向拯救用药遴荐。

胰腺癌动作免疫‘冷’肿瘤，免疫拯救难以发扬疗效，既往多项免疫拯救相关接头探索无果，当今仅有好意思国FDA批准免疫拯救应用于微卫星高度不得当/错配建造弱势（MSI-H/dMMR）型胰腺癌患者。改日奈何使胰腺癌由‘冷’转‘热’的问题还值得更多探索，如聚合化疗、放疗以及抗血管生成拯救药物等。另外，过继性免疫细胞疗法（ACI）也属于免疫拯救，如T细胞受体嵌合T细胞（TCR-T）疗法、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法以及肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法，改日这些疗法有望能在胰腺癌范畴中进一步尝试和探索，为胰腺癌带来新的拯救遴荐。

终末，在胰腺癌拯救遴荐愈发各种和可及的情况下，奈何进一步晋升胰腺癌患者的获益，MDT显得尤为蹙迫。同期，在MDT携带下给以患者当下合适的拯救决策，还需要MDT团队中每一位成员皆具备较高的专科诊疗水平，包括外科、肿瘤内科、影像科、病理科、放疗科、介入科、养分科等，江苏省肿瘤病院胆谈/胰腺MDT团队在诊疗过程中共同学习胰腺癌范畴最新文件和接头进展，一同参与制定患者的笼统拯救决策，使患者活得更久、活得更好。期待改日这一胰腺MDT团队方法或者在更多地区进一步模范和实行，为胰腺癌患者带来更佳的生活获益和更好的生活质地。”

行家简介

孙小峰 评释

江苏省肿瘤病院

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江苏省肿瘤病院肿瘤内科主任医师

胆谈胰腺肿瘤MDT、神经内分泌肿瘤MDT领衔行家

中国抗癌协会中西整合神经内分泌肿瘤专科委员会常委

中国医疗保健海酬酢流促进会胰腺病学分会委员

中国医师协会肿瘤病学专科委员会委员

中国医师协会胃肠间质瘤专科委员会委员

中国抗癌协会胃肠间质瘤专科委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤行家委员会委员

中国医药陶冶协会临床抗肿瘤用药评价与处置分会委员

江苏省抗癌协会胃肠间质瘤专科委员会副主任委员

江苏省抗癌协会赘瘤·恶性玄色素瘤专科委员会副主任委员

江苏省抗癌协会肝癌专科委员会委员

江苏省医学会胰腺病学分会委员

江苏省医师协会胰腺病专科委员会委员

江苏省医学会神经内分泌学组委员

江苏省医师协会精确分子拯救学组委员

南京医学会老年医学分会委员

获江苏省卫生厅新本事引进一等奖1项

参考文件：

[1] Zheng RS， Zhang SW， Zeng HM， et al. Cancer incidence and mortality in China， 2016. J Natl Cancer Center， 2022， 2(1):1−9.

[2] 李天骄， 叶龙云， 金凯舟， 吴伟顶 & 虞先濬. (2024). 2023年度胰腺癌接头及诊疗新进展.中国癌症杂志(01)， 1-12.

[3] Preliminary activity and safety results of KRAS G12C inhibitor glecirasib (JAB-21822) in patients with pancreatic cancer and other solid tumors.2024ASCO GI.Abstract 604.

[4] Alternating application of gemcitabine/nab-paclitaxel (Gem/nab-Pac) and Gem monotherapy or continuous application of Gem/nab-Pac after induction treatment for first-line treatment of metastatic pancreatic cancer (mPC): First results from the randomized phase 2 ALPACA study from the German AIO study group (AIO-PAK-0114).2024ASCO GI.Abstract 605.

[5] Von Hoff DD， Ervin T， Arena FP， et al. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703.

[6] NAPOLI-3: A randomized， open-label phase 3 study of liposomal irinotecan + 5-fluorouracil/leucovorin + oxaliplatin (NALIRIFOX) versus nab-paclitaxel + gemcitabine in treatment-naıve patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC).2023 ASCO GI.LBA 661.

[7] Results of a phase II， open-label pilot study evaluating the safety and activity of liposomal irinotecan (Nal-IRI) in combination with 5-FU and oxaliplatin (NALIRIFOX) in preoperative treatment of pancreatic adenocarcinoma (NEO-Nal-IRI study).2024ASCO GI.Abstract 655.

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